Curevac beginnt rollierendes Zulassungsverfahren für Corona-Impfstoffkandidaten

Deutsche Tageszeitung - Curevac beginnt rollierendes Zulassungsverfahren für Corona-Impfstoffkandidaten

POLITIK 12.02.2021

Curevac beginnt rollierendes Zulassungsverfahren für Corona-Impfstoffkandidaten / Foto: ©

Das Tübinger Pharmaunternehmen Curevac hat den offiziellen Zulassungsprozess für seinem Corona-Impfstoffkandidaten in der EU gestartet. Wie die Firma am Freitag mitteilte, reichte sie die ersten Datenpakete bei der europäischen Arzneimittelagentur EMA ein und begann damit ein beschleunigtes rollierendes Zulassungsverfahren für den Wirkstoff.

Textgröße ändern:

Der von Curevac entwickelte Impfstoff wird nach Angaben des Unternehmens derzeit in großangelegten klinischen Studien der Phasen zwei und drei auf Wirksamkeit und Sicherheit getestet. Die Ergebnisse dieser Untersuchungen sind entscheidend für eine Zulassung. Zum Start des Verfahrens reichte Curevac demnach zunächst Daten aus vorangegangenen sogenannten präklinischen Studien zur wissenschaftlichen Begutachtung bei der EMA ein.

In der EU sind bislang drei Impfstoffe gegen Corona zugelassen und werden bereits eingesetzt. Dabei handelt es sich um Vakzine des Mainzer Pharmaunternehmens Biontech und seines US-Partners Pfizer, des US-Unternehmens Moderna und des britisch-schwedischen Konzerns Astrazeneca sowie der Universität Oxford. Außerdem läuft derzeit bereits ein rollierendes Zulassungsverfahren für einen weiteren möglichen Impfstoff des Herstellers Novavax aus den USA.

Ein rollierendes Verfahren soll die Prüfung und Zulassung von dringend benötigten Impfstoffen beschleunigen. Dabei übergeben die Firmen den Aufsichtsbehörden während ihrer noch laufenden Studien in mehreren Stufen Daten, anstatt diese zu sammeln und erst am Ende auszuhändigen. Curevac begann im Juni 2020 mit der klinischen Prüfung seines Wirkstoffs. Die entscheidende Studie der sogenannten Phase drei startete im Dezember vergangenen Jahres.

Laut ersten Zwischenergebnissen weist der Curevac-Kandidat eine hohe Wirksamkeit auf. Nach früheren Angaben erwartet die Firma eine Zulassung Mitte des Jahres oder im dritten Quartal 2021. Sie arbeitet nach eigenen Angaben derzeit außerdem am Aufbau von Produktionskapazitäten. Dabei kooperiert sie unter anderem auch mit dem Pharmakonzern Bayer, der das Vakzin herstellen möchte.

(A.Nikiforov--DTZ)

Chiles Präsident Boric ist Vater geworden

Chiles Präsident Gabriel Boric ist Vater geworden: Seine Freundin Paula Carrasco brachte die gemeinsame Tochter Violeta Boric Carrasco am Mittwochabend im Universitätskrankenhaus in Santiago de Chile zur Welt, wie Boric am Donnerstag vor dem Krankenhaus verkündete. "Violeta ist wohlauf und gesund", sagte der 39-Jährige. Seiner Freundin sprach er nach der Geburt seine "tiefe Bewunderung" aus. "Wenn ich jetzt als Präsident spreche, spreche ich auch als Vater", fügte er lächelnd hinzu.

Bundestag verlängert Bundeswehr-Einsätze im Kosovo und Libanon

Das Bundestag hat die Verlängerung der Bundeswehr-Beteiligung an internationalen Einsätzen im Kosovo und Libanon beschlossen. Das Parlament stimmte am Donnerstag mehrheitlich zwei Anträgen der Bundesregierung zur weiteren Beteiligung an den zwei Missionen um je ein Jahr zu. Die Personalobergrenzen bleiben dabei unverändert. Das Kabinett hatte beide Vorlagen Ende Mai beschlossen.

Bundestag: Reichinnek und AfD-Kandidaten nicht in Geheimdienst-Gremium gewählt

Der Bundestag hat das Parlamentarische Kontrollgremium (PKGr) eingesetzt, das unter anderem für die Überwachung der Nachrichtendienste des Bundes verantwortlich ist. Die Abgeordneten wählten am Donnerstag die von Union, SPD und Grünen vorgeschlagenen Mitglieder in das Gremium, Linken-Fraktionschefin Heidi Reichinnek und die beiden von der AfD vorgeschlagenen Abgeordneten verfehlten hingegen die nötige Stimmenmehrheit.

80 Jahre UNO: Guterres sieht Grundprinzipien in Gefahr

80 Jahre nach Gründung der Vereinten Nationen sieht UN-Generalsekretär António Guterres ihre Grundprinzipien in Gefahr. Es gebe "Angriffe auf die Ziele und Prinzipien der Charta der Vereinten Nationen wie nie zuvor", sagte er am Donnerstag in New York. Die frühere Bundesaußenministerin Annalena Baerbock (Grüne) forderte als künftige Präsidentin der UN-Vollversammlung, die UNO müsse sich wieder "auf ihre Kernaufgaben fokussieren".